Фармаконадзор

 

Согласно Российскому законодательству в любой фармацевтической компании, являющейся держателем регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, должна быть организована система фармаконадзора.  Фармаконадзор представляет собой вид деятельности, которая направлена на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

Важной частью этой деятельности является постоянный мониторинг поступающей из разных источников информации о неблагоприятных побочных эффектах при применении лекарственных препаратов на протяжении всего их жизненного цикла. После выпуска препарата на рынок компания продолжает изучать установленный в ходе клинических исследований профиль его безопасности.

Регулярное обновление данных по безопасности позволяет обеспечить сохранение благоприятного соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов и сделать процесс лечения более безопасным и предсказуемым.

 

Сообщить о неблагоприятных побочных эффектах при применении препарата компании Бристол-Майерс Сквибб вы можете по телефону 8 800 2501212 (звонки бесплатные по всей России) или по электронной почте medinfo.russia@bms.com.

 



Информационные письма по безопасности, размещенные на сайте Росздравнадзора


Информационное письмо от 10.02.2017 № 01И-314/17

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Опдиво®

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2017/2/10/1486741598.4314-1-25370.pdf

Информационное письмо от 02.12.2016 № 01И-2436/16

О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Даклинза® и Сунвепра®

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2016/12/2/1480686400.37707-1-30247.pdf

Информационное письмо от 19.09.2016 № 01И-1816/16

О безопасности лекарственного препарата Ервой®

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2016/9/19/1474289347.71508-1-3385.pdf

Информационное письмо от 01.06.2016 № 01И-1070/16

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Спрайсел®

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2016/6/22/1466593945.68246-1-19820.pdf

Информационное письмо от 27.11.2012 № 04И-1128/12

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Перфалган®

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/old_files/1354022258.75908-8704.pdf

 
 
 
 
X ООО «Бристол-Майерс Сквибб» распространяет на территории Российской Федерации следующие группы препаратов:

Иммуноонкологические препараты*, Противоопухолевые препараты, Противоинфекционные препараты, Сердечно-сосудистые препараты, Препараты для лечения ревматоидного артрита, Болеутоляющие препараты, Безрецептурные продукты

*

  • Иммуноонкологические препараты требуют специальных условий хранения: Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Не встряхивать.
  • Иммуноонкологические препараты являются продуктами «холодовой цепи», т.е. требует непрерывного контроля температурного режима хранения и транспортировки (+ 2 + 8 °С) в течение всего срока годности. Контроль температурного режима должен проводиться на всех этапах движения продукта.
  • Транспортировка препаратов должна осуществляться в термоконтейнерах или в рефрижераторах, оснащеных термодатчиками.
Узнать информацию о доступности препаратов Узнать информацию о препарате